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  • 內(nèi)標法解釋
    2012-4-27 2386
    按各品種項下的規(guī)定,精密稱(量)取對照品和內(nèi)標物質(zhì),分別配成溶液,精密量取各溶液,配成校正因子測定用的對照溶液。取一定量注入儀器,記錄色譜圖。用含對照品和內(nèi)標物質(zhì)的對照溶液所得色譜峰響應(yīng)值,按下式算出校正因子(f):f=(As/ms)/(Ar/mr)其中As和Ar分別為內(nèi)標物質(zhì)和對照品的峰面積或峰高,ms和mr分別為加入內(nèi)標物質(zhì)和對照品的量。再取各品種項下含有內(nèi)標物質(zhì)的供試品溶液,注入儀器,記錄色譜圖,再根據(jù)含內(nèi)標物質(zhì)的供試品溶液色譜峰響應(yīng)值,計算含量(mi):mi=f×Ai...

  • 車前子的分析方法
    2012-4-23 2425
    車前子【鑒別】(2)取本品粗粉1g,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取京尼平苷酸和麥角甾苷對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(18:2:1.5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。噴以0....

  • Helios GAMMA技術(shù)指標
    2012-4-23 2375
    介紹:Helios系列儀器的特色:?方便使用:儀器設(shè)計小巧,樣品室大。多種附件選擇,提高樣品分析效率??蛇x本機控制和PC控制?設(shè)計:2nm帶寬步進單色器,*采用全息母光柵(MIG),提供的精度、線性、穩(wěn)定性。石英涂層密封光路自始自終保持儀器性能。地澆鑄鋁底座,保證結(jié)實耐用及高穩(wěn)定性。較少的活動部件提高可靠性、降低維護和運行成本。密封和防腐鍵盤可在惡劣的實驗室環(huán)境下工作。外部流線型設(shè)計,防止樣品濺入儀器內(nèi)部。多功能軟件:本機控制軟件,用戶可編輯方法。?掃描速度可調(diào),zui大速度...

  • 馬鞭草和飲片分析方法
    2012-4-21 2450
    馬鞭草【鑒別】(1)本品粉末綠褐色。莖表皮細胞呈長多角形或類長方形,垂周壁多平直,具氣孔。葉下表皮細胞垂周壁波狀彎曲,氣孔不定式或不等式,副衛(wèi)細胞3~5個。腺鱗頭部4細胞,直徑23~58µm柄單細胞。非腺毛單細胞?;ǚ哿n悎A形或類圓三角形,直徑24~35µm,表面光滑,有3個萌發(fā)孔。(2)取本品粉末2g,加80%甲醇60ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取馬鞭草對照藥材21g,同法制成對照藥材溶液。再取熊果...

  • 氯膦酸二鈉標準分析方法
    2012-4-9 3004
    氯膦酸二鈉Lülinsuan’ernaClodronateDisodiumCH2Cl2Na2O6P2·4H2O360.92本品為二氯亞甲基二膦酸二鈉四水合物。按干燥品計算,含CH2Cl2Na2O6P2不得少于98.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙mi中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶?!捐b別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集866圖)一致。(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)?!緳z查】酸度取本品0.1g,加水1...

  • 分析儀器3Q驗證概論
    2012-4-9 5752
    分析儀器3Q驗證概論分析儀器的3Q驗證并不是一個新的課題,但由于長久以來,國內(nèi)制藥界普遍對于產(chǎn)品品質(zhì)系統(tǒng)的輕忽,導(dǎo)致我們對于各項認證的內(nèi)含,亦感到相當陌生與疑惑,本文將對分析儀器的各項驗證作概略性的介紹,并提出關(guān)鍵性的策略,供藥界先進參考。概述嚴格說來,藥品在制造生產(chǎn)的過程當中均需透過層層嚴密的確認,來證實藥品的安全性及其品質(zhì)確實有效、可靠,而欲達到這樣的目的,就必須對各種生產(chǎn)有關(guān)的事項,作一連串符合科學(xué)性的評鑒,包括各種儀器、分析方法、支援系統(tǒng)與制造過程的驗證等,而我們將這...

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